Sprzedaż bezpośrednia leków spoza terytorium Polski

AstraZeneca sp. z o.o. jako pierwsza wprowadziła w Polsce system dystrybucji bezpośredniej leków. Polegał on na sprzedaży produktów bezpośrednio z firmy do aptek. Hurtownia pełniła wyłącznie funkcje logistyczne polegające zwłaszcza na transporcie produktów do nabywcy. System ten był krytykowany m.in. przez Naczelną Izbę Aptekarską („NIA”), która zgłaszała wątpliwości prawne oraz zarzuty co do dostępu do leków dla mniejszych placówek.

W związku z powyższym sprawą zajął się Główny Inspektor Farmaceutyczny („GIF”) nakazując polskiej spółce dostosować prowadzoną działalność do wymagań określonych w Prawie Farmaceutycznym. W efekcie, koncern zmienił zasady prowadzenia sprzedaży. W obecnym modelu sprzedaż dokonywana jest przez spółkę brytyjską AstraZeneca UK Limited.

Efektem zmiany strategii był kolejny wniosek NIA do GIF o ustalenie zgodności działalności spółki z obowiązującymi przepisami. Organ wniosek oddalił. Stwierdził bowiem, iż jest on niewłaściwym organem do rozpatrzenia owej sprawy ze względu na fakt, iż podmiotem prowadzącym obrót jest spółka z siedzibą poza granicami Polski.

We wrześniu Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wydal wyrok, w którym odniósł się do zasadności skargi NIA i uznał, że GIF jest właściwy do sprawowania nadzoru na obrotem produktami leczniczymi na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, niezależnie od tego gdzie znajduje się siedziba podmiotu prowadzącego obrót.

W konsekwencji powyższego wyroku GIF ponownie będzie musiał zająć się zbadaniem zgodności z prawem systemu sprzedaży bezpośredniej prowadzonej przez koncern Astra Zeneca w Polsce. Może to skutkować wskazaniem różnego rodzaju obostrzeń dla tego typu obrotu w Polsce, które znajdą odniesienie do całej branży – nie tylko spółek z siedzibą w Polsce, ale wszystkich podmiotów korzystających ze wspólnotowej swobody przepływu towarów i prowadzących sprzedaż na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Będziemy pilnie śledzić rozwój sytuacji. W przypadku pojawienia się decyzji w tym zakresie, zostanie ona niezwłocznie przez nas przekazana.